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新药审批权力将进一步制约
国家食品药品监管局10日起对《药品注册管理办法（征求意见稿）》进行为期2个月的公示，广泛征求社会各界意见。修订后的新办法有望在年内出台。

　　《药品注册管理办法（征求意见稿）》根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定，适用范围为在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理。

　　相关人士10日从国家食品药品监管局了解到，征求意见稿是国家食品药品监管局通过前期调研和利用网络、信函、研讨会、座谈会等方式，征集了部分药品生产企业、研究机构的意见以及人大代表、政协委员的建议，经多次研讨后完成的。

　　国家食品药品监管局副局长吴浈日前接受中国政府网专访时说，现行药品注册管理办法自2002年修订以来，起到了应有的积极作用，但随着社会的发展，也暴露出一些问题。有些问题在修订过程中考虑不是太周全，因此留下了一些空子和漏洞。新的药品注册管理办法一定要堵塞漏洞，鼓励创新，让新药研究真正转移到研究新产品，不做一些换汤不换药的东西。

　　吴浈还透露，新修订的药品注册管理办法要进一步完善审批过程当中权力的配置、互相之间的监督等，加强对权力的制约，加大对审批的监督
来源：      时间：2007-4-3 16:33:37
  

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